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更新時(shí)間：2024-07-26 
瀏覽次數(shù)：567歐洲藥典分析化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品，草藥標(biāo)準(zhǔn)品和生物標(biāo)準(zhǔn)品
歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM)為了廠家按照歐洲藥典（EP）中規(guī)定的guan方方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和分析，提供分析化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品，草藥標(biāo)準(zhǔn)品和生物標(biāo)準(zhǔn)品。EP標(biāo)準(zhǔn)品是歐盟國(guó)家藥品質(zhì)量檢測(cè)的wei一指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)品，所有藥品和藥物底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用過(guò)程中，必須遵循EP的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，EP標(biāo)準(zhǔn)品是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)是否符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照物質(zhì)。
目前，EDQM提供超過(guò)2000種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括原料藥、相關(guān)雜質(zhì)、生物制劑和輔料等。
歐洲藥典產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥品質(zhì)量檢測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)制定。?
歐洲藥典是歐洲藥品質(zhì)量檢測(cè)的wei一指導(dǎo)文獻(xiàn)，?為藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用提供了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?所有藥品和藥用底物的生產(chǎn)廠家在歐洲范圍內(nèi)tui銷和使用的過(guò)程中，?必須遵循《?歐洲藥典》?的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?此外，?歐洲藥典還涉及藥品和藥用底物的包裝標(biāo)準(zhǔn)，?包括對(duì)藥用塑料容器及其材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，?側(cè)重于材料組成，?規(guī)定了允許添加劑種類及其用量，?并制定相關(guān)的檢查項(xiàng)目及含量測(cè)定項(xiàng)目。?這些標(biāo)準(zhǔn)旨在確保藥品的安全性和有效性，?保護(hù)患者的健康。?
歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)通過(guò)設(shè)立科學(xué)秘書(shū)處為委員會(huì)起草和修訂歐洲藥典文本提供支持，?確保藥典內(nèi)容的科學(xué)性和實(shí)用性。?此外，?歐洲藥典還涉及到藥品的包裝標(biāo)準(zhǔn)，?包括對(duì)藥用塑料容器及其材料的相關(guān)規(guī)定，?以確保藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的安全性和有效性。?
歐洲藥典品牌部分產(chǎn)品訂購(gòu)信息：
Casno | 貨號(hào) | 規(guī)格 | 質(zhì)量規(guī)格 | 品名 |
A1225000 | 150mg | Alfadex | ||
B0680000 | 10mg | S-Benzylmercaptoacetyltriglycin | ||
C2970005 | 70mg | Crotamiton impurity A | ||
I0305000 | 7.99mg | Insulin (bovine) | ||
L0700000 | 50mg | Liothyronine sodium | ||
56392-17-7 | M1830000 | 60mg | Metoprolol tartrate | |
6493-05-6 | P0510000 | 100mg | Pentoxifylline | |
P1290000 | 100mg | Phenytoin | ||
P2164009 | 100mg | Poloxamer 188 | ||
57-85-2 | T0300000 | 50mg | Testosterone propionate | |
Y0000234 | esep | N,N-Dimethylacetamide - reference spectrum | ||
Y0000316 | 10mg | Mesna impurity C | ||
Y0000317 | 10mg | Mesna impurity D | ||
Y0000466 | 10mg | Povidone (iodinated) | ||
Y0000590 | 10mg | Vinpocetine impurity A | ||
Y0000649 | 10mg | Telmisartan for peak identification | ||
Y0000659 | 20mg | Pyrrolidone | ||
Y0001003 | 0.26mg | Telmisartan for system suitability 替米沙坦系統(tǒng)適用性 | ||
Y0001131 | 10mg | Valsartan for peak identification | ||
137862-53-4 | Y0001132 | 10mg | Valsartan 纈沙坦 | |
Y0001145 | 0.202mg | Valsartan for system suitability | ||
Y0001156 | 10mg | Irbesartan impurity A | ||
138402-11-6 | Y0001166 | 60mg | Irbesartan | |
1405-41-0 | Y0001363 | 10mg | 50mg/支 | Gentamycin Sulfate 硫酸慶大霉素 |
Y0001372 | 20mg | Cefprozil impurity A | ||
145040-37-5 | Y0001388 | 60mg | Candesartan cilexetil | |
Y0001389 | 10mg | Candesartan cilexetil for system suitability | ||
Y0001424 | 10mg | Olmesartan medoxomil for system suitability | ||
Y0001435 | 20mg | Montelukast for peak identification | ||
Y0001405 | 100mg | Olmesartan medoxomil | ||
57-85-2 | T0300000 | 60mg | Testosterone propionate | |
Y0000145 | 5mg | Metoprolol impurity A | ||
91-64-5 | Y0000438 | 110mg | Coumarin | |
Y0000757 | 0.12mg | Riboflavin for peak identification | ||
61036-62-2 | Y0001102 | 50mg | Teicoplanin | |
Y0001158 | 100mg | Melphalan hydrochloride | ||
Y0001387 | 10mg | Candesartan cilexetil for peak identification | ||
151767-02-1 | Y0001434 | 20mg | Montelukast sodium 孟魯司特鈉 | |
Y0001446 | 10mg | Celecoxib impurity A | ||
Y0001447 | 10mg | Celecoxib impurity B | ||
Y0001457 | 10mg | Melphalan for system suitability | ||
Y0001513 | 1uc | Melphalan - reference spectrum | ||
577953-88-9 | Y0001433 | 0.1MG | Montelukast racemate 孟魯司特鈉外消旋體 | |
Y0001072 | 10mg | Losartan impurity D | ||
Y0001808 | 10 mg | 1-methylethyl (2RS)-2-hydroxy-2-phenylacetate | ||
Y0001812 | 160mg | Sitagliptin phosphate monohydrate 磷酸西格列汀一水合物 | ||
Y0001805 | 260mg | Pregabalin 普瑞巴林 | ||
Y0001811 | 15mg | Sitagliptin containing impurity A 鹽酸西格列汀雜質(zhì)A | ||
186826-86-8 | Y0000703 | 120mg | Moxifloxacin hydrochloride |
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